X-射线立体定向放射外科治疗系统(商品名：CyberKnife)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3301452号 |
| 产品型号： |
CyberKnife |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】X-射线立体定向放射外科治疗系统(商品名：CyberKnife)
【产品名称（英文）】CyberKnife Robotic Radiosurgery System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1428-2008《X-射线立体定向放射外科治疗系统》
【产品性能结构及组成】系统由6MV加速器、携带并定位加速器的六关节机械手臂、X射线图像目标定位系统(高压发生器、X线球管、成像探测器)、治疗床、图像处理系统、治疗计划系统、控制工作站和操控台、电气系统、Synchrong呼吸追踪系统、Xsight脊骨追踪、Xsight肺部追踪、RoboCouch增强型治疗床、Xchange准直器更换器组成。
【产品适用范围】对于损伤、肿瘤和身体任何部位适合接受放射治疗的情况提供治疗计划、图像引导的立体定向放射手术和精确放射治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Accuray Incorporated
【生产厂地址（中文）】1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale,California 94089, USA
【生产场所】1310 Orleans Drive Sunnyvale, California 94089, USA
【注册代理】合富医疗科技贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】合富医疗科技贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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