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髓内钉系统(商品名:TRIGEN)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461315号
产品型号: 见附件一
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髓内钉系统(商品名:TRIGEN)
【产品名称(英文)】Intramedullary Nail System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名:TRIGEN)》
【产品性能结构及组成】髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装为辐照灭菌。
【产品适用范围】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
【生产厂地址(中文)】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
【生产场所】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【备注】
批准日期: 2008-05-21
有效期截止日: 2012-05-20
变更日期:

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