| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3152355号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
注射穿刺器械 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】穿刺器
【产品名称（英文）】Single Use System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4221-2008《穿刺器》
【产品性能结构及组成】穿刺器由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管组成。
【产品适用范围】该产品临床用于腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的扩张入路。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856
【生产场所】195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce,
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有效期截止日： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
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