镍钛支架系统(商品名：SMART Control)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461239号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】镍钛支架系统(商品名：SMART Control)
【产品名称（英文）】SMART Control Nitinol Stent System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2008《镍钛支架系统(商品名：SMART Control)》
【产品性能结构及组成】该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成，末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人，主要包括髂动脉、浅表股浅动脉，同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cordis Corporation 公司
【生产厂地址（中文）】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
【生产场所】14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国)
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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