| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771246号 |
| 产品型号： |
请见附件 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导丝(商品名：HydroSteer)
【产品名称（英文）】Guidewires
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1769-2008《导丝》
【产品性能结构及组成】该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA)
【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品有限公司
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
【生产场所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有效期截止日： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
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