| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3223226号 |
| 产品型号： |
0.5ml, 0.8ml |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】眼科手术粘弹剂(商品名：Amvisc)
【产品名称（英文）】Amvisc Viscoelastic
【产品标准】YZB/USA 3908-2013《眼科手术粘弹剂》
【产品性能结构及组成】该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成，装于一次性玻璃注射器(带针)中，最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为12mg/mL。
【产品适用范围】眼科手术粘弹剂可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品：1.白内障摘除2.人工晶体(IOL)植入3.角膜移植手术4.角膜移植手术5.青光眼滤过手术6.视网膜复位手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Bausch & Lomb Incorporated
【生产厂地址（中文）】1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA.
【生产场所】Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA.
【注册代理】博士伦(上海)贸易有限公司
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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