热交换器(商品名:ECMOtherm-II 热交换器)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3451165号 |
| 产品型号: |
ECMOtherm-II |
| 产品分类: |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】热交换器(商品名:ECMOtherm-II 热交换器)
【产品名称(英文)】ECMOtherm-II Heat Exchanger
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1398-2008《热交换器》
【产品性能结构及组成】此产品为壳体内装管设计,包含7个装有医用不锈钢插杆的薄壁不锈钢管,不锈钢管和插件附着一薄层硅树脂聚合物。
【产品适用范围】主要用于心肺分流手术中冷却和加温血液。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Inc.
【生产厂地址(中文)】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
【生产场所】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-05-13 |
| 有效期截止日: |
2012-05-12 |
| 变更日期: |
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