X射线计算机断层摄影设备(商品名：X射线计算机断层摄影设备)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3302348号 |
| 产品型号： |
ECLOS |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】X射线计算机断层摄影设备(商品名：X射线计算机断层摄影设备)
【产品名称（英文）】Whole Body X-ray CT System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1862-2008《X射线计算机断层摄影设备》
【产品性能结构及组成】组成：本产品由扫描架、扫描床、操作台、X射线控制设备组成。主要性能：CT管电压调节范围：三档100、120、130kV；CT管电流：14档10～350mA；扫描时间：常规扫描分为0.8、1、1.5、2、3秒；图像噪声：≤0.35%(中心剂量≤40mGy)；空间分辨率：0.35mm；切片厚度：10mm，7.5mm，5mm，3.75mm，2.5mm，1.25mm，0.625mm。
【产品适用范围】适用于拍摄人体各部位断层图像。
【生产厂商名称（中文）】株式会社日立医疗器械
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产场所】千叶县柏市新十余二2番地1
【注册代理】日立医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有效期截止日： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
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