| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3223156号 |
| 产品型号： |
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腔镜直线型切割吻合器(商品名：ENDOPATH)
【产品名称（英文）】ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
【产品标准】YZB/USA 2803-2013《腔镜直线型切割吻合器》
【产品性能结构及组成】产品为无源器械，由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转钮、手柄、转向关节组成。吻合器材料为医用不锈钢。经辐射灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道系统)、胰腺、肾脏和脾脏。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ethicon Endo - Surgery, LLC
【生产厂地址（中文）】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
【生产场所】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 U
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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