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放射治疗计划系统(商品名:Eclipse)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3322191号
产品型号: Eclipse
产品分类: 医用高能射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】放射治疗计划系统(商品名:Eclipse)
【产品名称(英文)】Treatment Planning System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《放射治疗计划系统》
【产品性能结构及组成】该产品为放射治疗计划系统应用软件,辐射野尺寸计算值与实测值之间误差:光子束不超过±4mm,电子束不超过±5mm;剂量计算值与实测值之间的误差不超过±4%(电子束、光子束);80%剂量线所包围的面积的计算值与实测值的重合率不小于90%;三维重建系统确定的靶点位置与已知的靶点坐标值的偏差不小于2.0mm。
【产品适用范围】适用于制定肿瘤放射治疗计划
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Varian Medical Systems,Inc.
【生产厂地址(中文)】3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
【生产场所】911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
【注册代理】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-07-28
有效期截止日: 2012-07-27
变更日期: