| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3211642号 |
| 产品型号： |
C60A1，C50A1， C20A1，C10A1。 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
荷兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】植入式心脏起搏器
【产品名称（英文）】Implantable Pacemaker
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1906-2008《植入式心脏起搏器》
【产品性能结构及组成】产品由植入式脉冲发生器和IS-1电极连接器内腔接口组成，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。
【产品适用范围】用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Vitatron B.V.
【生产厂地址（中文）】Meander 1051, 6825MJ Arnhem, the Netherlands
【生产场所】Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
|