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锁定钉板系统(商品名:波立克斯)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461609号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】锁定钉板系统(商品名:波立克斯)
【产品名称(英文)】POLYAX Locking Plate System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1880-2008 《锁定钉板系统》
【产品性能结构及组成】该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。
【产品适用范围】适用远端股骨和近端胫骨的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Depuy Orthopaedics,Inc.
【生产厂地址(中文)】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
【生产场所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-17
有效期截止日: 2012-06-16
变更日期:

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