| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3661606号 |
| 产品型号： |
Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】左心部传送导管系统
【产品名称（英文）】Left-Heart Delivery System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1891-2008《左心部传送导管系统》
【产品性能结构及组成】该产品由以下部件组成：1)导引导管；2)导管扩张器；3)导管分离器；4)止血阀；5)导引钢丝；6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
【生产场所】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
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