光纤膀胱测压系统(商品名：Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2210835号 |
| 产品型号： |
主机型号：TSBAS, TSADV附件型号：管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】光纤膀胱测压系统(商品名：Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统)
【产品名称（英文）】Fiberoptic Cystometry System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1471-2008《Lumax TS ProTM 光纤膀胱测压系统》
【产品性能结构及组成】由主机、管路、S-系列传输电缆、带有触摸式界面显示装置的监视器(LCD液晶显示器)、尿流率传感器、流量灌注传感器、脚踏开关、手持控制器、软件、升级包、IV杆及托架组成。
【产品适用范围】配合Lumax TS Pro 无菌光纤导管一起使用，在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力，从而诊断尿失禁，排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CooperSurgical Inc.
【生产厂地址（中文）】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
【生产场所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
【注册代理】百麦澳源贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】百麦澳源贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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