全部产品分类

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全身X射线计算机断层扫描系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3311679号(更)
产品型号: LightSpeed VCT
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】全身X射线计算机断层扫描系统
【产品名称(英文)】Computed Tomography System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1551-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》
【产品性能结构及组成】产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能:空间分辨率:标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10%MTF);4.2±20%lp/cm(50%MTF);高分辨率模式:13.5±20%lp/cm(10%MTF);10.1±20%lp/cm(50%MTF);螺旋低对比度分辨率:在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU,在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU;最小体层厚度0.625mm;机架倾斜角度为±30°。
【产品适用范围】用于全身X射线计算机断层扫描检查。
【生产厂商名称(中文)】通用电气医疗日本公司
【生产厂商名称(英文)】GE Healthcare Japan Corporation
【生产厂地址(中文)】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
【生产场所】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
【注册代理】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-21
变更日期: 2009.10.29