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内镜用切割缝合器及一次性钉匣

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460872号
产品型号: 030331,030811,030813,030330L,030805L,030807L
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内镜用切割缝合器及一次性钉匣
【产品名称(英文)】Single Use Stapler& Single Use Loading Unit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》
【产品性能结构及组成】  产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成,配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢,缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】  该产品适用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除,横断和吻合。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址(中文)】150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856
【生产场所】195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce,
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期: