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正颌内固定系统(商品名:正颌内固定系统)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460673号
产品型号: 详见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】正颌内固定系统(商品名:正颌内固定系统)
【产品名称(英文)】OSA Rigid Internal Fixation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《正颌内固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品主要由各种规格、形状的板和螺钉组成,板由纯金属钛材料制成,螺钉由钛合金材料制成。
【产品适用范围】该产品适用于各种面部手术。特别地,该产品还适用于中面部、颅面骨的选择性外伤;颅面手术;重建术及上颌骨、下颌骨的选择性正颌手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OsteoMed L.P.
【生产厂地址(中文)】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
【生产场所】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
【注册代理】上海博纳医疗器械有限公司分公司
【售后服务机构】上海博纳医疗器械有限公司分公司
【备注】
批准日期: 2008-03-31
有效期截止日: 2012-03-30
变更日期: