脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460666号 |
| 产品型号： |
详见附页(共1页) |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys )
【产品名称（英文）】Dynesys Dynamic Neutralization System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱动力型非融合内固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛－6铝－7铌合金制成；连接器由聚乙烯－对苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；间隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer GmbH
【生产厂地址（中文）】Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8号， CH-8404，温特图尔
【生产场所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8号， CH-8404，温特图尔
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-31 |
| 有效期截止日： |
2012-03-30 |
| 变更日期： |
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