过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2570633号 |
| 产品型号： |
STERRAD 100S |
| 产品分类： |
消毒和灭菌设备及器具 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S)
【产品名称（英文）】Sterilizer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1295-2008《过氧化氢低温等离子灭菌系统》
【产品性能结构及组成】结构：主要由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。
【产品适用范围】用于对医疗器械灭菌。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Advanced Sterilization Products
【生产厂地址（中文）】33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824
【生产场所】33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken,
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-04-01 |
| 变更日期： |
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