| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2210624号 |
| 产品型号： |
Urostym |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
加拿大 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】生物电反馈刺激仪(商品名：生物电反馈刺激仪)
【产品名称（英文）】Biofeedback and Stimulation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 1260-2008《生物电反馈刺激仪》
【产品性能结构及组成】主要技术指标：灵敏度调节范围：0uV～600 uV；4通频带范围20Hz～1000Hz；刺激脉宽：200us～500us连续可调；压力测量灵敏度调整：0cmH2O～600 cmH2O；刺激频率：5Hz～100Hz连续可调。结构组成：生物反馈主机，电脑连接电缆(RS232)，通道1电缆(刺激/反馈)，通道2电缆(EMG)。
【产品适用范围】该产品配合探头、电极使用，主要通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗，是治疗尿失禁的一种模式。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Laborie Medical Technologies Inc
【生产厂地址（中文）】6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario
【生产场所】6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario
【注册代理】北京美加莱博瑞医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京美加莱博瑞医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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