| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3700747号 |
| 产品型号： |
B-CAD |
| 产品分类： |
软件 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
加拿大 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】乳腺超声辅助诊断软件
【产品名称（英文）】B-CAD
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 1393-2008 《乳腺超声辅助诊断软件》
【产品性能结构及组成】产品是分析乳腺超声图像的医学影像软件，由软件光盘和随机文件组成，软件版本号为1.2。
【产品适用范围】该产品是一种计算机辅助探测软件，可以对用户选择的感兴趣区域中的形态和方位等特点进行自动分类和分割，用来辅助影像学家分析乳腺超声图像。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medipattern Corporation
【生产厂地址（中文）】2300 Sheppard Avenue West, Suite 204, Toronto ON M9M 3A4, Canada
【生产场所】2300 Sheppard Avenue West, Suite 204 Toronto ON M9M 3A4, Canada
【注册代理】北京东方伟确医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京东方伟确医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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