支气管内活瓣装载器系统(商品名：Emphasys Zephyr)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1660709号 |
| 产品型号： |
ELS-TS |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】支气管内活瓣装载器系统(商品名：Emphasys Zephyr)
【产品名称（英文）】Endobronchial Valve Loader System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》
【产品性能结构及组成】装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品，仅限用于患者体外，不与患者身体的任何部位相接触，装载完毕后即可卸下。本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。
【产品适用范围】用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Emphasys Medical Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
【生产场所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
【注册代理】北京益伟泰科科技发展有限公司
【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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