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类风湿因子校准液

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401057号
产品型号: 5×1 ml
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】类风湿因子校准液
【产品名称(英文)】PrecisetRF
【产品标准】YZB/GEM 1575-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:活性成分:含有类风湿因子的人血清。非活性成分:HEPES 缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该校准品用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR分析仪,COBAS INTEGRA分析仪中定量测定方法的定标。
【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
【生产场所】23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-04-26
有效期截止日: 2012-04-25
变更日期: