血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3451302号(更) |
| 产品型号: |
MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 |
| 产品分类: |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
意大利 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter)
【产品名称(英文)】Filter for Plasma Separation
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1693-2008《血浆分离器》
【产品性能结构及组成】产品由外壳,纤维膜,以及封盖部分构成。纤维膜材料为聚醚砜膜。一次性使用。MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面积分别是0.30 m2, 0.45m2和0.68m2;最大血室容量分别是30ML,50ML和70ML;血浆室容量分别是115ML,125ML和190ML。
【产品适用范围】本产品适用血液净化治疗,适用不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bellco S.r.l.
【生产厂地址(中文)】Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy
【生产场所】Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy
【注册代理】上海和亭商贸有限公司
【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-05-21 |
| 有效期截止日: |
2012-05-21 |
| 变更日期: |
2011.02.28 |