促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401153号 |
| 产品型号： |
100测试 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
爱尔兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
【产品名称（英文）】3rd Generation TSH Reagent Pack
【产品标准】YZB/IRE 0629-2007
【产品性能结构及组成】主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中，抗－hTSH(小鼠，单克隆)包被的微粒；1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗－hTSH(山羊)结合物；1瓶抗生物素(兔)：在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物：1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址（中文）】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【生产场所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-13 |
| 有效期截止日： |
2012-05-12 |
| 变更日期： |
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