全部产品分类

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电子胃镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220743号
产品型号: GIF-Q150
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子胃镜
【产品名称(英文)】Gastrointestinal Videoscope
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP1369-2008《电子胃镜》
【产品性能结构及组成】该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。
【产品适用范围】该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Olympus Medical Systems Corporration
【生产厂地址(中文)】43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
【生产场所】500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan
【注册代理】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期: