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脂蛋白(a)诊断试剂盒

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401136号
产品型号: R1:2 ×15 ml, R2:2×4 ml; 校准品:→1 ×1 ml
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脂蛋白(a)诊断试剂盒
【产品名称(英文)】Lipoprotein (a)
【产品标准】YZB/GEM 1575-2008
【产品性能结构及组成】R1:磷酸盐缓冲液、NacL、EDTA、防腐剂;R2:抗人脂蛋白(a)抗体、NaCl、稳定剂、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白 (a)的含量。
【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】Roche Diagnostics GmbH
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
【生产场所】Produktionsvej 42 ,DK-2600 Glostrup ,Denmark
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-05-06
有效期截止日: 2012-05-05
变更日期: