促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401151号 |
| 产品型号： |
100测试/500测试 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
爱尔兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
【产品名称（英文）】TSH Reagent Kit
【产品标准】YZB/IRE 0630-2007
【产品性能结构及组成】主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒；1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物；1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址（中文）】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【生产场所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-13 |
| 有效期截止日： |
2012-05-12 |
| 变更日期： |
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