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内窥镜影像仪及附件

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221578号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜影像仪及附件
【产品名称(英文)】Color Video Camera for Medical Endoscopy and Accessories
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0910-2006 《内窥镜影像仪及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由影像仪、摄像头和视频电缆组成(不含冷光源)。CCD有效像素≥40w像素的80%,最小照度(灵敏度)≤3Lx,扫描频率精度:行频设计值15.625kHz(允差±1%);场频设计值:50Hz(允差±1%)。
【产品适用范围】该产品与内窥镜相连,临床用于内窥镜检查和手术时图像的采集和处理。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OS|endoskopie GmbH
【生产厂地址(中文)】Robert-Bosch-Str.1,D-79211 Denzlingen,Germany
【生产场所】Robert-Bosch-Str.1,D-79211 Denzlingen,Germany
【注册代理】北京英特博爱医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京英特博爱医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-17
有效期截止日: 2012-06-16
变更日期:

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