| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3701577号 |
| 产品型号： |
OsteoGram2000 |
| 产品分类： |
软件 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨密度影像分析软件
【产品名称（英文）】Bone Densitometer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0437-2007 《骨密度影像分析软件》
【产品性能结构及组成】产品由OsteoGram2000软件光盘和加密狗，附件(手部定位模版和校准测试底片)组成。软件版本号V1.12.
【产品适用范围】配合常规X射线机,利用射线成像吸光测定技术对中间指骨的骨密度进行测定，用来预测骨折风险，能够提前预防骨流失。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CompuMed, Inc
【生产厂地址（中文）】5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA
【生产场所】5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA
【注册代理】北京庄禾盛业科技发展有限公司
【售后服务机构】康科德(北京)医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-16 |
| 有效期截止日： |
2012-06-15 |
| 变更日期： |
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