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HTK溶液(商品名:康斯特)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401129号
产品型号: 100ml 瓶装,500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,50
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】HTK溶液(商品名:康斯特)
【产品名称(英文)】Custodiol HTK-Solution
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1746-2006《HTK溶液》
【产品性能结构及组成】该产品为瓶装或袋装的溶液,每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g 一水一盐酸组氨酸、27.9289g 组氨酸、0.4085g 色氨酸、5.4651g 甘露醇、0.0022g 二水氯化钙。已经高温高压灭菌。
【产品适用范围】该产品临床适用于心脏停博、心肌保护,以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH
【生产厂地址(中文)】Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
【生产场所】Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
【注册代理】中国医疗器械技术服务公司
【售后服务机构】中国医疗器械技术服务公司
【备注】
批准日期: 2008-05-11
有效期截止日: 2012-05-10
变更日期: