| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400985号 |
| 产品型号： |
R1) (1)(19mL用)×2；R1) (2)(19mL)×2 ； |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】游离脂肪酸测定试剂盒(ACS，ACOD法)
【产品名称（英文）】NEFA-HA Test
【产品标准】YZB/JAP 1449-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成份： (1)显色剂A(溶解时)：4-氨基安替比林 1.5 mmol/L。 (2)显色剂A溶解液。 (3)显色剂B(溶解时)：脂酰辅酶A氧化酶(ACOD) 12U/mL。 (4)显色剂B溶解液：3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA) 2.3 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清中游离脂肪酸。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】JapanWako Pure Chemical Industries, Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-17 |
| 变更日期： |
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