| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3151440号(更) |
| 产品型号： |
QC-140015-20T， QC-180015-20T， QC-180020-20T。 |
| 产品分类： |
注射穿刺器械 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活检针(商品名：Quick-Core)
【产品名称（英文）】Biopsy Needles
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1611-2008《活检针》
【产品性能结构及组成】活检针由不锈钢切割套管、针芯、塑料手柄及扳机组成。材料：切割套管和针芯：304不锈钢； 手柄：聚碳酸酯。
【产品适用范围】活检针用于在B超或X-线监视下，进行实质性脏器或肿瘤的活检。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CookUrological Incorporated
【生产厂地址（中文）】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
【生产场所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
【注册代理】库克亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2010.05.04 |