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人工晶体

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221437号
产品型号: *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体
【产品名称(英文)】Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】本产品为单件式可折叠人工晶体,由亲水性丙烯酸材料制成,含紫外吸收剂。含水量为25%,人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率<10%,在光谱420nm~1100nm的透过率≥85%。襻结构为C型,光焦度范围:0.0D~40.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
【生产场所】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
【注册代理】美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
【售后服务机构】北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-28
变更日期: