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睾酮诊断试剂盒(电化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400661号
产品型号: 100测试/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】睾酮诊断试剂盒(电化学发光法)
【产品名称(英文)】Testosterone
【产品标准】YZB/GEM 1583-2003《睾酮诊断试剂盒(电化学发光法)》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗睾酮单克隆抗体、钌(Ru)标记的睾酮-多肽组成。产品有效期:2-8℃,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的睾酮含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Roche Diagnostic GmbH
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
【生产场所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期: