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眼内冲洗灌注液(商品名:必施)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220896号
产品型号: 250ml, 500ml
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】眼内冲洗灌注液(商品名:必施)
【产品名称(英文)】BSS Sterile Irrigating Solution
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2008《眼内冲洗灌注液(商品名:必施)》
【产品性能结构及组成】无菌眼内灌注液是一种无菌平衡盐溶液,每毫升溶液中包含氯化钠0.64%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.03%、三水合醋酸钠0.39%、二水合柠檬酸钠0.17%、氢氧化钠和/或盐酸(调节pH值)以及注射用水。产品蒸汽灭菌。
【产品适用范围】该产品主要用于需要进行灌注的眼部手术。在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过60分钟。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Alcon Laboratories, Inc.
【生产厂地址(中文)】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产场所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【注册代理】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
【备注】
批准日期: 2008-04-13
有效期截止日: 2012-04-12
变更日期: