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人工海绵体及配件(商品名:AMS 700)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460742号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工海绵体及配件(商品名:AMS 700)
【产品名称(英文)】AMS 700 Series Penile Prosthesis
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1330-2008《人工海绵体及配件》
【产品性能结构及组成】该产品由相互连接的4部分组成:包括阴茎体(硅橡胶)、泵球和泵体(硅橡胶、不锈钢等)、接头(聚甲醛)和储液球(硅橡胶)以及牵引线(尼龙)。该产品附件包包括:4个直形快速连接窗式接头、3个直角快速连接窗式接头、一个套夹杆上有8个套夹、3个直形系线接头、2个直角系线接头、2个22G钝头针、2个15G钝头针、1对keith 针、4个13cm长管路、1个管塞、1个推进器。插入包中包括两个插入工具。
【产品适用范围】该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】American Medical Systems Inc.
【生产厂地址(中文)】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
【生产场所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
【注册代理】北京世茂医疗器械贸易有限公司
【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期:

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