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膀胱镜及附件

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220739号
产品型号: 见附录
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】膀胱镜及附件
【产品名称(英文)】Endo-Urology
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2097-2006 《膀胱镜及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径:2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±5%。工作长度:187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角:65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。
【产品适用范围】该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
【生产厂地址(中文)】Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
【生产场所】Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
【注册代理】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期: