| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771705号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导引导丝
【产品名称（英文）】Coronary Guide wire:Skipper Race
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1877-2008《导引导丝》
【产品性能结构及组成】本产品由盘管(由不锈钢和铂钨合金组成)和中轴导丝(不锈钢和聚四氟乙烯)构成。产品具有亲水性涂层(硅树脂)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于经皮穿腔冠状动脉成型术和瓣膜成型术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Invatec S.p.A.
【生产厂地址（中文）】Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【生产场所】Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【注册代理】意大利英泰克公司北京代表处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有效期截止日： |
2012-06-26 |
| 变更日期： |
2010.11.01 |