| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771700号(更) |
| 产品型号： |
22260 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】延长导丝(商品名：DOC )
【产品名称（英文）】Guide Wire Extension
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2471-2006 《延长导丝》
【产品性能结构及组成】延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝的延长附件，其直径为0.36mm，长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成，并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】延长导丝用于为替换扩张导管，同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后，可将延长导丝分离，并且最初的导丝可作为常规导丝使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Vascular
【生产厂地址（中文）】3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054
【生产场所】26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
【注册代理】概腾国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有效期截止日： |
2012-06-26 |
| 变更日期： |
2011.02.14 |