| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220736号 |
| 产品型号： |
见附录 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】宫腔镜及附件
【产品名称（英文）】Endo-Gyneology
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM1874-2006 《宫腔镜及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由宫腔镜与其附件(镜鞘、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、工作电极、电缆线、扩张器、举宫器、举宫钳、通液接头、扩宫棒、刮匙、子宫探针、转换接头)构成。外径：2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070)，允差±5%。工作长度：260mm(GY120-030、GY120-000)/302mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000、GY129-030、GY129-070、GY129-000、GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±3%。视场角：60°(GY140-012)/70°(GY127-030、GY127-070、GY129-030、GY129-070、GY120-030)/75°(GY127-000、GY129-000)/80°(GY120-000、GY140-000、GY1
【产品适用范围】该产品临床适用于人体宫腔的检查和手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
【生产厂地址（中文）】Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
【生产场所】Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
【注册代理】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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