| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461128号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合系统
【产品名称（英文）】I/F Cage System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1515-2008《椎间融合系统》
【产品性能结构及组成】椎间融合系统由椎间融合器组成，其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。
【产品适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Spine Inc
【生产厂地址（中文）】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
【生产场所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-06 |
| 有效期截止日： |
2012-05-05 |
| 变更日期： |
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