尿液分析试纸条(干化学法)(商品名：URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403030号 |
| 产品型号： |
400条/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】尿液分析试纸条(干化学法)(商品名：URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 )
【产品名称（英文）】URiSCAN Super Cassette
【产品标准】YZB/ROK 3652-2013
【产品性能结构及组成】潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺，过氧化氢枯烯； 胆红素： 2,4-双氯苯胺； 尿胆原： 对-二甲氨基苯甲醛； 酮体：硝普酸钠； 蛋白质：四溴酚蓝； 亚硝酸盐：砷酸； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，碘化钾； pH：甲基红，溴酚蓝 ； 白细胞： 萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物； 抗坏血酸： 2,6-二氯酚靛酚钠，甲基红。产品有效期：2-30℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品与配套的URiSCAN Super全自动尿液分析仪共同使用，检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、 pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目。
【生产厂商名称（中文）】盈东制药(株
【生产厂商名称（英文）】YD Diagnostics CORP.
【生产厂地址（中文）】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路7
【生产场所】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路7
【注册代理】盈东生物技术(北京)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-02 |
| 有效期截止日： |
2017-08-01 |
| 变更日期： |
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