| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401004号 |
| 产品型号： |
1) 6×100mL；2) 6×100mL；3) 6×25mL用；4) 6×25mL用。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)
【产品名称（英文）】TBA-HR
【产品标准】YZB/JAP 1519-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:1) 缓冲液。 2) 显色液：硝基四唑氮蓝(NO2-TB) 0.49 mmol/L。3) 酶剂(溶解时)：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5mmol/L；3α-羟甾醇脱氢酶(3-α-HSD) 0.099U/mL。4)空白用酶剂(溶解时)：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清中的胆汁酸。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
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