| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401003号 |
| 产品型号： |
R1) 4×280mL；R2) 2×140mL；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
【产品名称（英文）】L-Type CK
【产品标准】YZB/JAP 1516-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:R1)酶液：己糖激酶(HK) 3IU/mL；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)155 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期：(1)酶液：2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
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