| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400979号 |
| 产品型号： |
R1：4*250ml，R2：4*100ml；R1：4*38ml，R2：4*16ml。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】淀粉酶测定试剂盒(JSCC 标准化对应)
【产品名称（英文）】L-Type AMY
【产品标准】YZB/JAP 1419-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶 16 U/mL；α-葡萄糖苷酶 20 U/mL。(2) 底物溶液：BG5P 4.2 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存，12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wako Pure Chemical Industries, Ltd
【生产厂地址（中文）】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产场所】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【注册代理】日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
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