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断层放射治疗系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3321427号(更)
产品型号: H-0000-000X
产品分类: 医用高能射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】断层放射治疗系统
【产品名称(英文)】TomoTherapy HI-ART System(modified)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1649-2008《断层放射治疗系统》
【产品性能结构及组成】系统构成:a) 计划工作站(包括放射治疗计划软件);b) 操作员工作站和状态控制台;c) 机架(包括直线加速器、多叶准直器、成像辐射探测器、射束遮挡器);d) 患者治疗床;e)数据库服务器;f) 优化引擎(计算机硬件,与计划工作站直接相连的处理器);g) 配电单元。
【产品适用范围】用于患者的放射治疗;其中MVCT将确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】TomoTherapy Incorporated
【生产厂地址(中文)】1240 Deming Way MADISON, WI 53717--1954,USA
【生产场所】1240 Deming Way MADISON, WI 53717--1954,USA
【注册代理】香港恒欣科技有限公司北京代表处
【售后服务机构】恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-29
变更日期: 2009.03.04