| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770859号 |
| 产品型号： |
503-558;503-558X;503-658,503-658X;503-758;503-758X |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可控导丝(商品名：SV)
【产品名称（英文）】SV 0.018"Peripheral Steerable Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1379-2008《可控导丝》
【产品性能结构及组成】可控导丝由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。带有一个柔软可弯的顶端，它是高度不透射线的铂合金绕圈。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】可控导丝用于血管造影术中,将导管与介入器械引入并安放于周围血管系统中。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cordis Corporation 公司
【生产厂地址（中文）】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA
【生产场所】14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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