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膝关节手术工具(商品名:PFC)

注册号: 国食药监械(进)字2008第1100651号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】膝关节手术工具(商品名:PFC)
【产品名称(英文)】Knee Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1326-2008《膝关节手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、钻、锉、牵引器、打入器、间隙测量块、定位装置、撑开器和工具盒组成(详见附页)。其中垫片试模、内衬试模、间隙测量块髌骨薄片的材料为聚乙烯,其他工具的材料为不锈钢。
【产品适用范围】适用于矫形外科膝关节置换手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址(中文)】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产场所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期: