| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3651287号 |
| 产品型号： |
请见附页 |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】非吸收性聚丁酯缝线(商品名：VASCUFIL
【产品名称（英文）】Monofilament Polybutester Nonabsorbable Sutures
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1722-2008《非吸收性聚丁酯缝线》
【产品性能结构及组成】该产品由丁烯对苯二酸酯和聚四亚甲基醚乙二醇共聚而成，为单股涂有Polytribolate涂层的缝线，染为蓝色。该缝线分为带针和不带针两种。线径为2-0到8-0。经射线灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管和眼科手术，但不能用于显微外科和神经外科。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
【生产场所】Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport Hampshire PO13 0AS UK
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-25 |
| 变更日期： |
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